oder  durch die staatlichen Gesundheitsbehörden

 durchgeführt.   Hierfür   ist   Ihre   ausdrückliche

 Zustimmung  erforderlich.    Die  mit  der  Daten-

 überprüfung    beauftragte    Personen    sind   zur

 strengen   Verschwiegenheit  und  zur  Beachtung

 des  Datenschutz  verpflichtet.  Alle  Daten, die in

 Zusammenhang  der  Studie  von  Ihnen  erhoben

 worden,  werden  vertraulich  behandelt.  Sie oder

 Ihr  Betreuer  stimmen  bei Eintritt in die Unter-

 suchung   zu,   dass   die   Daten    während    einer

 (Überprüfung  durch neutrale Gesellschaften die

 der   Prüfstelle  durchgeführt  wird  und  die  Ein-

haltung  der  Vorschriften   des Arzneimittelgesetz

 überprüft),  geprüft   werden     können,

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